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投入三年,摩方為牙齒修復帶來(lái)突破的產(chǎn)品

更新時(shí)間:2025-03-12點(diǎn)擊次數:324

口腔智造化趨勢,增材制造(3D打?。┘夹g(shù)無(wú)疑是最為亮眼的創(chuàng )新賦能者之一。

2024年11月,國內高精度增材制造企業(yè)摩方精密拿到了國家藥監局批準的國內增材制造牙齒貼面氧化鋯漿料三類(lèi)醫療器械注冊證。使用這一材料,結合創(chuàng )新性的光固化微立體3D打印技術(shù)制造出的牙齒修復體(牙貼面),實(shí)現了對傳統制造的革命性的突破:整體厚度降低了3/4以上,邊緣精度大幅提升,同時(shí)保持了產(chǎn)品的強韌性。

作為全球范圍內的重要突破技術(shù),它大幅推動(dòng)齒科修復技術(shù)從“有創(chuàng )”到“無(wú)創(chuàng )”的質(zhì)變,提升了中國齒科產(chǎn)品和技術(shù)在全球的競爭力。

行業(yè)罕見(jiàn)的原創(chuàng )研發(fā)投入、成功攻克口腔修復領(lǐng)域難題,摩方精密的創(chuàng )新基因從何而來(lái)?未來(lái)又會(huì )向何處去?

 

 

 

01 拿下國內許可,牙齒修復“破壁者”

2024年11月,國內增材制造牙齒貼面氧化鋯漿料三類(lèi)醫療器械注冊證,花落摩方,這一材料由摩方自主研發(fā),是打印超薄義齒修復體的重要材料。

 

投入三年,摩方為牙齒修復帶來(lái)突破的產(chǎn)品
增材制造牙齒貼面氧化鋯漿料三類(lèi)醫療器械證

 

 

長(cháng)期以來(lái),全球齒科修復一致追求從“有創(chuàng )”到“無(wú)創(chuàng )”的轉變,但齒科修復體做不薄,邊緣精度不夠,一直是制約這一進(jìn)程的重要原因之一。傳統機械切削或者鑄瓷工藝制造的牙齒貼面,厚度普遍在400-500微米甚至更高,患者在使用這一產(chǎn)品時(shí),不得不磨掉一定的原生牙齒。此外,由于邊緣精度不夠高,容易導致修復體邊緣破碎,貼合度不夠,帶來(lái)遠期微滲透、繼發(fā)齲等問(wèn)題。

摩方自主研發(fā)的氧化鋯漿料帶來(lái)了牙齒修復體里程碑式的革新——通過(guò)摩方的高精度增材制造技術(shù),結合這一材料制造的牙齒修復體,可以做到全球精度較高、厚度較薄,不僅將牙齒貼面的厚度降至80微米以下,還能大幅提升邊緣精度,避免傳統牙齒修復因修復體做不薄而要磨患者牙齒的情形,同時(shí),修復體邊緣高精度帶來(lái)高貼合度,有效避免傳統牙齒貼面遠期滲透、繼發(fā)齲等問(wèn)題。

此前,同一材料還在2024年初獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的510(k)批準,標志著(zhù)摩方的牙科創(chuàng )新獲得了全球范圍內的認證。

 

美國食品藥品監督管理局 (FDA) 510(k)許可認證

 

 

一家做3D打印的企業(yè),為何會(huì )成為齒科產(chǎn)業(yè)的“破壁人”?摩方在其中做了什么?

 

02 高精度3D打印碰撞齒科修復,從“削足適履”到“量體裁衣”

新技術(shù)跨界“嫁接”,正在經(jīng)濟社會(huì )各個(gè)領(lǐng)域裂變新能量,悄然改變世界。例如,無(wú)人機在農業(yè)和快遞領(lǐng)域大放異彩;AI被應用于教育、文化旅游等板塊;AR、VR在影視板塊釋放能量。

這一次給齒科修復帶來(lái)革新的技術(shù),則來(lái)自摩方創(chuàng )新性的面投影微立體光刻高精度增材制造技術(shù)。不同于傳統切削等減材制造,增材制造技術(shù)曾被譽(yù)為催生第四次工業(yè)革命的21項創(chuàng )新性技術(shù)之一。摩方精密則在這一領(lǐng)域再突破,是全球實(shí)現2微米級光學(xué)精度打印,并穩定應用于工業(yè)生產(chǎn)的高精度3D打印解決方案提供商。

不論是光學(xué)組件、工程器件、精密儀器、醫療器械,還是芯片、消費電子等,均廣泛分布著(zhù)精細器件。摩方的原創(chuàng )技術(shù),在當前 5G、AI、新能源、生物醫藥等發(fā)展如火如荼,器件微型化、精密化、高輕薄化、集成化趨勢加速的當下,及時(shí)地為精密制造業(yè)添上了一塊重要拼圖。其產(chǎn)品被全球500強企業(yè)和科研院所廣泛引入使用,同時(shí)也被對精度要求很高的牙科產(chǎn)業(yè)所發(fā)現。

2021年,一直在外尋覓創(chuàng )新技術(shù)以加速口腔產(chǎn)品革新的北大口腔醫院,與摩方一拍即合,它們聯(lián)合多家國內口腔醫院、研究所,形成研究+技術(shù)+產(chǎn)業(yè)的合力,跨界攻堅高精度“極薄強韌”牙齒修復體的研發(fā)、制造技術(shù)和實(shí)際應用難點(diǎn),以解決齒科修復長(cháng)期以來(lái)需要“削足適履”的難題。2023年底,這一項目獲科技部批準立項國家“十四五”重點(diǎn)研發(fā)計劃重點(diǎn)專(zhuān)項。

 

牙齒修復體,采用摩方高精度3D打印技術(shù)制造而成

 

 

03行業(yè)罕見(jiàn)的研發(fā)投入,攻克重重難題

在醫學(xué)領(lǐng)域,牙齒修復體對于各類(lèi)口腔疾病的預防和牙齒表面的缺損性疾病,起到治療作用。吃硬韌食物、長(cháng)年累月刷牙,都容易導致口腔出現楔形缺損。楔狀缺損是在中老年人牙齒中常見(jiàn)的齒科疾病,表現在牙齒表面出現一道道溝壑。隨著(zhù)年齡的增長(cháng),溝越來(lái)越深,有進(jìn)一步導致牙髓炎、根尖周炎的風(fēng)險,更嚴重的要直接拔除牙齒。在牙齒表面貼上氧化鋯陶瓷貼面,就像給牙齒穿上了一層盔甲,能有效隔絕外界的機械摩擦刺激,防止牙齒磨損,及其他進(jìn)一步的牙齒疾病,同時(shí)可以有效隔絕外界冷、熱、化學(xué)等的刺激,防止疼痛、敏感、倒牙等問(wèn)題。此外,對于四環(huán)素牙、牙縫變大、煙酒茶痕等問(wèn)題,牙齒貼面也是帶來(lái)美白和健康的主要解決方案。

為了避免傳統牙齒貼面要磨牙的問(wèn)題,實(shí)現更高精度的牙齒貼面產(chǎn)品的制造突破,摩方工程師們先后攻關(guān)了技術(shù)、設備、氧化鋯精細漿料增材制造等工藝,專(zhuān)門(mén)為牙齒貼面產(chǎn)品進(jìn)行設備技術(shù)更新,并發(fā)明“浸潤性微立體光刻技術(shù)”,解決了很多功能材料精細打印無(wú)法完成的問(wèn)題。同時(shí),摩方攜手北大口腔在內的國內頂尖齒科專(zhuān)家,依托多個(gè)國家實(shí)驗室和國家重點(diǎn)學(xué)科,深度研究增材制造齒科材料仿生設計和人工智能等交叉學(xué)科,并對粘連技術(shù)進(jìn)行了革新。

經(jīng)過(guò)實(shí)驗室的上千個(gè)日夜的反復打磨、驗證、迭代,以及持續的研發(fā)投入,摩方最終制造出厚度可以達到40微米、僅為傳統產(chǎn)品1/10的超薄強韌牙齒修復體,且保持了整體的強韌性。

由于3D打印產(chǎn)品可以根據牙齒形狀進(jìn)行更自由的設計,這意味著(zhù),在新技術(shù)、新產(chǎn)品的加持下,齒科修復進(jìn)入“量體裁衣”時(shí)代,這能大大減少對材料的浪費。由于產(chǎn)品更適用,能讓牙齒修復操作降低對醫生的依賴(lài),免磨牙則進(jìn)一步提升消費者的治療意愿,從而極大擴大這一產(chǎn)品應用的市場(chǎng)規模

 

04 內外并舉,海外市場(chǎng)大受歡迎

當前,摩方牙齒修復體材料和定制式牙齒修復體的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售,以及增材制造氧化鋯漿料的研發(fā)和生產(chǎn),均獲得了ISO13485管理體系審核通過(guò)。意味著(zhù)這款硬科技創(chuàng )新“新國貨”從生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理、產(chǎn)品質(zhì)量等方面已全面獲得認可。尤其值得注意的是,摩方對這款產(chǎn)品商業(yè)化野心不止于國內,而是志在全球市場(chǎng)。

 

ISO 13485:2016醫療器械質(zhì)量管理體系認證

 

 

除了在中國推出Venust品牌,在美國推出UltraThineer品牌,事實(shí)上,早在2024年8月份,摩方牙齒貼面產(chǎn)品已先在日本以L(fǎng)aBriller品牌展開(kāi)全面推廣,截至當前,其與數十家齒科診所展開(kāi)合作,并源源不斷地收到來(lái)自市場(chǎng)的正反饋。“這款牙齒貼面是從沒(méi)見(jiàn)過(guò)的、全新的產(chǎn)品,將會(huì )給日本貼面市場(chǎng)帶來(lái)很大的刺激。”日本東京一牙科診所負責人表示。

此前,摩方將創(chuàng )新性的高精度增材制造設備賣(mài)到全球市場(chǎng),為其建立了良好的全球銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )和客戶(hù)生態(tài)基礎。摩方還在持續擴大其產(chǎn)品在國際上的推廣范圍,在美國,摩方與更多實(shí)驗室建立合作,將UltraThineer貼面推廣到更多診所。2024年下半年以來(lái),摩方的牙齒貼面產(chǎn)品陸續收到來(lái)自東南亞、香港等地區齒科同行的積極反饋,并逐步在當地打開(kāi)市場(chǎng)。

根據通策醫療披露,2018-2023年,中國口腔醫療機構數量由9.9萬(wàn)家增長(cháng)至12.7萬(wàn)家,其中民營(yíng)口腔醫療機構數量占比超90%,且近年來(lái)該比例穩步上升。耗材、設備制造商毛利率在60%以上,高于民營(yíng)機構的毛利率45%-50%??谇恍迯托袠I(yè)是口腔醫療行業(yè)中的一個(gè)重要分支。隨著(zhù)人口老齡化到來(lái),患牙齒缺失、口腔疾病等的人群比例大幅增加。預計到2025年,中國口腔修復市場(chǎng)規模由2020年的13.5億人民幣增長(cháng)到41.3億人民幣。Mordor Intelligence預測,2024年全球牙科修復市場(chǎng)規模為89.6億美元,預計到2029年將達到126.1億美元。

從原始創(chuàng )新到出口海外,一項革命性的技術(shù),預計能帶來(lái)數百億元的經(jīng)濟拉動(dòng)效應。這不僅是國內齒科技術(shù)的飛躍,也是中國智造走向世界的一個(gè)縮影。摩方又一次為中國制造在全球市場(chǎng)上贏(yíng)得聲譽(yù)。

從原創(chuàng )的精密制造技術(shù)出發(fā),以生態(tài)建設為終,摩方還將持續以創(chuàng )新為驅動(dòng),不斷探索高精度3D打印技術(shù)在各領(lǐng)域的應用,為新質(zhì)生產(chǎn)力賦能,積極擁抱和帶領(lǐng)中國智造的時(shí)代潮流。